सीडीसी वोट ओमाइक्रोन वैक्सीन बूस्टर के उपयोग की अनुमति देता है

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1 सितंबर, 2022 – सीडीसी के सलाहकारों के एक पैनल ने आज ओमाइक्रोन और कोरोनवायरस के पुराने वेरिएंट दोनों को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किए गए टीकों के उपयोग का समर्थन किया, एक ऐसा कदम जो अमेरिका में सर्दियों के आने से पहले व्यापक टीकाकरण अभियान के लक्ष्य की सहायता कर सकता है।

टीकाकरण प्रथाओं पर सीडीसी की सलाहकार समिति ने दो अलग-अलग प्रश्नों पर गुरुवार को 13-1 मतदान किया। एक ने 12 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए फाइजर COVID-19 टीके के एक नए संस्करण की एकल खुराक के उपयोग के लिए पैनल का समर्थन मांगा। दूसरा प्रश्न 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए फिर से तैयार किए गए मॉडर्न वैक्सीन की एकल खुराक से संबंधित है।

संघीय सरकार संशोधित COVID-19 शॉट्स के उपयोग में तेजी लाना चाहती है, जिसे FDA ने गुरुवार को अमेरिका में उपयोग के लिए मंजूरी दे दी।

एक बार सीडीसी के निदेशक रोशेल वालेंस्की, एमडी, पैनल की सिफारिश पर हस्ताक्षर करते हैं – जो आज रात जैसे ही आते हैं – नए बूस्टर उपलब्ध होंगे।

एफडीए वोट मॉडर्न और फाइजर के मूल COVID-19 टीकों दोनों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण EUA का विस्तार करता है। नए उत्पादों को “अपडेटेड बूस्टर” भी कहा जाता है। दोनों में SARS-CoV-2 वायरस के दो mRNA घटक होते हैं, एक मूल स्ट्रेन में से एक और दूसरा जो Omicron वेरिएंट के BA.4 और BA.5 स्ट्रेन में पाया जाता है, FDA ने कहा।

मूल रूप से, एफडीए ने इन नए बूस्टर के लिए रास्ता साफ कर दिया क्योंकि यह कुछ रक्त परीक्षणों के परिणामों पर बहुत अधिक निर्भर था, जो नए सूत्रों से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ावा देने का सुझाव देते थे, साथ ही शॉट्स के मूल संस्करणों के अधिकतर सुरक्षित उपयोग के 18 महीने।

हालाँकि, न तो FDA और न ही सीडीसी के पास मनुष्यों में अध्ययनों से इस बात का प्रमाण है कि ये नए टीके कितनी अच्छी तरह काम करते हैं या क्या वे मूल के समान सुरक्षित हैं। लेकिन एफडीए ने पुराने शॉट्स के लिए नैदानिक ​​​​साक्ष्य और चूहों में किए गए नए बूस्टर पर अध्ययन के परिणामों पर विचार किया।

ओहियो स्टेट यूनिवर्सिटी के एमडी, समिति के सदस्य पाब्लो सांचेज़ प्रत्येक प्रश्न पर एकमात्र “नहीं” वोट थे।

“यह एक नया टीका है, यह एक नया मंच है। पहले से ही बहुत हिचकिचाहट है। हमें मानव डेटा की आवश्यकता है, ”सांचेज ने कहा।

सांचेज़ को इस बात में कोई संदेह नहीं था कि वैक्सीन के नए संस्करण सुरक्षित साबित होंगे।

सांचेज ने कहा, “मैं व्यक्तिगत रूप से उस आयु वर्ग में हूं जहां मुझे उच्च जोखिम है और मुझे पूरा यकीन है कि मैं इसे प्राप्त करूंगा।” “मुझे लगता है कि यह थोड़ा समय से पहले था, और काश हमने वह डेटा देखा होता। यह कहने के बाद, मैं इस बात से सहज हूं कि वैक्सीन अन्य लोगों की तरह सुरक्षित होगी। ”

सांचेज़ नए COVID-19 शॉट्स के समर्थन के बारे में चिंता व्यक्त करने वाले अकेले नहीं थे, जिसके लिए मानव अध्ययन से प्रत्यक्ष नैदानिक ​​​​सबूत नहीं हैं।

फिलाडेल्फिया में ड्रेक्सेल विश्वविद्यालय की एमडी, समिति सदस्य सारा लॉन्ग ने चर्चा के दौरान कहा कि वह अद्यतन टीकों के पक्ष में “अनिच्छा से” मतदान करेंगी। उन्होंने कहा कि उनका मानना ​​है कि उनके पास अस्पताल में भर्ती होने और यहां तक ​​कि मौतों को कम करने की क्षमता होगी, यहां तक ​​कि डेटा के बारे में प्रश्न शेष रहने पर भी।

एक मॉडल के रूप में फ्लू के टीकों को अद्यतन करने के दृष्टिकोण की ओर इशारा करते हुए लंबे समय से अन्य समिति के सदस्यों में शामिल हुए। इन्फ्लूएंजा से आगे रहने के प्रयास में, कंपनियां अपने एफडीए-अनुमोदित टीकों में बदलाव के माध्यम से नए उपभेदों को हराने की कोशिश करती हैं। इन संशोधित उत्पादों के बारे में अधिक नैदानिक ​​जानकारी उपलब्ध नहीं है, लोंग ने कहा। उसने इसकी तुलना मौजूदा घर को फिर से तैयार करने से की।

“यह एक ही मचान है, एक ही छत का हिस्सा है, हम बस कुछ डॉर्मर और खिड़कियां लगा रहे हैं,” फ्लू के टीके के संशोधन के साथ, उसने कहा।

इससे पहले दिन में, इथाका, एनवाई में केयुगा फैमिली मेडिसिन के एमडी, समिति के सदस्य जेमी लोहर ने भी COVID-19 शॉट्स को आगे बढ़ाने के लिए मॉडल के रूप में वार्षिक फ्लू शॉट्स में बदलाव का इस्तेमाल किया।

“तो इसके बारे में सोचने के बाद, मैं सहज हूं, भले ही हमारे पास मानव डेटा नहीं है,” उन्होंने कहा।

बैठक के दौरान कई सवाल थे कि एफडीए ने अपनी टीकों और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति की बैठक क्यों नहीं बुलाई थी (इन विशिष्ट द्विसंयोजक टीकों के संबंध में। आमतौर पर, सलाहकारों की एफडीए समिति एजेंसी द्वारा उनके उपयोग को अधिकृत करने से पहले नए टीकों पर विचार करती है। में इस मामले में, हालांकि, एजेंसी ने अपने दम पर कार्रवाई की।

एफडीए ने कहा कि समिति ने पहले की बैठकों में नए, द्विसंयोजक सीओवीआईडी ​​​​-19 बूस्टर पर विचार किया और यह पर्याप्त बाहरी प्रतिक्रिया थी।

लेकिन इन विशिष्ट उत्पादों पर सलाहकारों की एक बैठक आयोजित करने से इन दवाओं में जनता का विश्वास बनाने में मदद मिल सकती थी, यूनिवर्सिटी ऑफ कैलिफोर्निया हेस्टिंग्स कॉलेज ऑफ लॉ के पीएचडी डोरिट रीस ने सीडीसी सलाहकारों की बैठक के सार्वजनिक टिप्पणी सत्र के दौरान कहा।

“हम चाहते हैं कि टीके संक्रमण के खिलाफ अधिक प्रभावी हों, लेकिन वे सुरक्षित हैं और वे अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु को रोकते हैं,” उसने कहा।

एसीआईपी समर्थन प्रत्याशित

स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग को एसीआईपी के समर्थन की उम्मीद थी और उम्मीद है कि वालेंस्की के समर्थन का पालन किया जाएगा। एचएचएस कोऑर्डिनेशन ऑपरेशंस एंड रिस्पॉन्स एलीमेंट के चीफ ऑपरेटिंग ऑफिसर, पीएचडी, जेसन रूज ने एक ब्लॉग में लिखा, “द एडमिनिस्ट्रेशन फॉर स्ट्रैटेजिक प्रिपेयर्डनेस एंड रिस्पॉन्स” ने बुधवार को “देश भर में दसियों हज़ार साइटों को अपडेटेड बूस्टर की लाखों खुराकें वितरित करना शुरू कर दिया।”

“सीडीसी की सिफारिश को लंबित करते हुए, लोग जल्द ही प्राप्त कर पाएंगे – बिना किसी शुल्क के – उनके अपडेटेड COVID-19 बूस्टर शॉट जिसमें एक ओमाइक्रोन घटक होता है,” Roos ने लिखा। “ये बूस्टर उन हजारों टीकाकरण स्थलों पर उपलब्ध होंगे, जिनका वे पहले उपयोग कर चुके हैं, जिनमें स्थानीय फार्मेसियों, उनके चिकित्सकों के कार्यालय और राज्य और स्थानीय स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा संचालित वैक्सीन केंद्र शामिल हैं।”

स्रोत:

सुनवाई, टीकाकरण प्रथाओं पर सीडीसी सलाहकार समिति, 1 सितंबर, 2022।

एफडीए: “इन्फ्लुएंजा वैक्सीन की आपूर्ति सुनिश्चित करने में एफडीए की महत्वपूर्ण भूमिका।”

सामरिक तैयारी और प्रतिक्रिया के लिए प्रशासन: “ASPR ने अपडेट किए गए COVID-19 बूस्टर का वितरण शुरू किया।”

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