ब्लैडर कैंसर के क्लिनिकल परीक्षण में भाग लेना कैसा लगता है?

ब्लैडर कैंसर के क्लिनिकल परीक्षण में भाग लेना कैसा लगता है?

एसकभी-कभी संख्याएँ एक कहानी कहती हैं, लेकिन कभी-कभी वे एक को अस्पष्ट कर देती हैं। राष्ट्रीय कैंसर संस्थान के नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, पिछले 30 वर्षों के दौरान मूत्राशय के कैंसर से पीड़ित लोगों की मृत्यु दर शायद ही कम हुई है। लेकिन विशेषज्ञ जो बीमारी का इलाज करते हैं वे एक अलग और अधिक आशावादी कहानी बताते हैं- और वे इसके लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों में वृद्धि का श्रेय देते हैं। “पिछले पांच या छह वर्षों में, मूत्राशय के कैंसर के रोगियों के लिए नए उपचारों पर काफी काम किया गया है, और हम इन नई दवाओं में से कुछ के साथ अभूतपूर्व प्रतिक्रिया देख रहे हैं,” डॉ। स्टीफन ए। बुर्जियन कहते हैं रोचेस्टर, मिन में मेयो क्लिनिक में मूत्रविज्ञान विभाग के प्रोफेसर और अध्यक्ष।

मूत्राशय के कैंसर के उपचार में कुछ सबसे बड़ी प्रगति में दवाओं का एक वर्ग शामिल है जिसे प्रतिरक्षा जांच चौकी अवरोधक कहा जाता है। वे किसी व्यक्ति की प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को इस तरह से बदलते हैं जिससे उसे कैंसर कोशिकाओं से लड़ने में मदद मिलती है। “ये प्रतिमान बदल रहे हैं,” बुर्जियन कहते हैं। “जिस तरह से हम मूत्राशय के कैंसर का इलाज करते हैं, वह सिर्फ पांच साल पहले की तुलना में अलग है।”

उनके क्षेत्र के अन्य लोग भी ऐसी ही कहानी बताते हैं। मेटास्टेटिक और गैर-मेटास्टेटिक दोनों प्रकार के मूत्राशय के कैंसर वाले लोगों के लिए, पिछले आधे दशक में दर्जनों आशाजनक नए उपचारों की शुरुआत हुई है। कुछ क्रांतिकारी रहे हैं, जबकि अन्य ने देखभाल में वृद्धिशील लेकिन महत्वपूर्ण सुधार किए हैं। हर मामले में, ये प्रगति नैदानिक ​​​​परीक्षणों और उनमें भाग लेने वाले लोगों पर निर्भर है।

डाना-फ़ार्बर कैंसर इंस्टीट्यूट में ब्लैडर कैंसर प्रोग्राम के निदेशक और बोस्टन में हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में मेडिसिन के एसोसिएट प्रोफेसर डॉ. गुरु सोनपावड़े कहते हैं, “नैदानिक ​​​​परीक्षण इस तरह से हैं कि हम यहां कैसे पहुंचे।” “सभी नई दवाएं जो हम सामने आ रहे हैं, जिन्होंने मूत्राशय के कैंसर के रोगियों के परिणामों को बदल दिया है – यह सब नैदानिक ​​​​परीक्षणों से आया है।”

क्लिनिकल परीक्षण सावधानीपूर्वक तैयार किए गए शोध अध्ययन हैं, जो एक चिकित्सा सेटिंग में आयोजित किए जाते हैं, जो विशेषज्ञों को किसी बीमारी को रोकने, निदान करने या उसका इलाज करने के नए या बेहतर तरीकों की पहचान करने में मदद करते हैं। “एक परीक्षण में भाग लेना अक्सर नई और आशाजनक दवाओं तक पहुंच प्राप्त करने का एकमात्र तरीका है, या चिकित्सीय विकल्प जो देखभाल के मानक से बेहतर हो सकते हैं,” सोनपावड़े बताते हैं।

हालांकि हर प्रकार का कैंसर चल रहे शोध का विषय है, उनका कहना है कि मूत्राशय का कैंसर नैदानिक-परीक्षण कार्य के लिए सबसे गर्म क्षेत्रों में से एक हो सकता है। इसका एक हिस्सा कैंसर की व्यापकता के कारण है; मूत्राशय का कैंसर अमेरिका में छठा सबसे आम कैंसर है, जिसमें सालाना 80,000 से अधिक नए मामलों का निदान किया जाता है। लेकिन एक अन्य कारक यह है कि, हाल ही में, मूत्राशय के कैंसर के उपचार में बड़ी सफलताओं के बिना दशकों बीत चुके थे। सोनपावड़े कहते हैं, “हमारे पास कुछ कीमोथेरेपी थीं, लेकिन यह एक ऐसा कैंसर था जिसमें हमने लगभग पांच साल पहले तक कई प्रगति नहीं देखी थी।”

बुर्जियन की तरह, वह खेल-बदलते प्रभाव पर प्रकाश डालता है जो कि मूत्राशय के कैंसर के उपचार पर प्रतिरक्षा जांच के अवरोधकों का होता है। इस और अन्य प्रगति ने नए शोध में एक विस्फोट किया है- और इसके साथ, नैदानिक ​​​​परीक्षणों में भाग लेने के लिए और अधिक लोगों की आवश्यकता है।

दुर्भाग्य से, यह जरूरत पूरी नहीं हो रही है। यूरोलॉजिक ऑन्कोलॉजी के एक संपन्न प्रोफेसर और ब्लैडर कैंसर रिसर्च के निदेशक डॉ आशीष कामत कहते हैं, “इस क्षेत्र में इतनी सारी दवाएं और उपचार खोजे जा रहे हैं कि कुछ मामलों में अध्ययन के परिणामों को मान्य करने के लिए पर्याप्त रोगी भागीदारी नहीं हुई है।” ह्यूस्टन में एमडी एंडरसन कैंसर सेंटर। “विश्वसनीय परिणाम प्राप्त करने के लिए, परीक्षणों के लिए बहुत से रोगियों की आवश्यकता होती है, और जब तक हमारी अधिक भागीदारी नहीं होती है, तब तक सुई को जितना चाहें उतना स्थानांतरित करना मुश्किल होगा।”

नैदानिक ​​परीक्षण कैसे खोजें

समस्या का एक हिस्सा, कामत कहते हैं, यह है कि मूत्राशय के कैंसर वाले बहुत से लोगों को पता नहीं हो सकता है कि वे नैदानिक ​​​​परीक्षण में भाग लेने के योग्य हैं। कैंसर के डॉक्टर- विशेष रूप से जो प्रमुख शोध संस्थानों से संबद्ध नहीं हैं-अक्सर इन अवसरों को अपने रोगियों के साथ लाने में विफल होते हैं। “मैंने रोगी समूहों को शैक्षिक वार्ता दी है, और लोग मेरे पास आए हैं और कहा है कि उन्हें नहीं पता था कि यह विकल्प मौजूद है,” वे कहते हैं। “कुछ मामलों में वे ह्यूस्टन आकर भाग ले चुके हैं।”

वह अनुशंसा करते हैं कि रोगी स्वयं इस विषय पर चर्चा करें; बस अपने डॉक्टर से पूछें कि क्या क्लिनिकल परीक्षण तलाशने लायक हैं, गेंद को लुढ़कने के लिए पर्याप्त हो सकता है। साथ ही, क्लिनिकलट्रायल.जीओवी जैसी वेबसाइटें, जिनका रखरखाव यूएस नेशनल लाइब्रेरी ऑफ मेडिसिन द्वारा किया जाता है, वर्तमान शोध परीक्षणों के बारे में अप-टू-डेट जानकारी प्रदान करती हैं। आप आसानी से नैदानिक ​​परीक्षणों की खोज कर सकते हैं जो आपके गृह राज्य या शहर में सक्रिय रूप से प्रतिभागियों की भर्ती कर रहे हैं। इस बीच, अधिकांश प्रमुख स्वास्थ्य प्रणालियाँ और अनुसंधान संस्थान नैदानिक-परीक्षण संबंधी जानकारी वाली अपनी रोगी-सामना करने वाली साइटों को बनाए रखते हैं। उदाहरण के लिए, एमडी एंडरसन, डाना-फ़ार्बर और मेयो क्लिनिक ये ऑनलाइन संसाधन प्रदान करते हैं।

मूत्राशय के कैंसर से पीड़ित हर व्यक्ति नैदानिक ​​परीक्षण के लिए एक अच्छा उम्मीदवार नहीं होगा। कुछ के लिए, देखभाल के मौजूदा मानक रोग के लिए सबसे प्रभावी उपचार प्रदान कर सकते हैं। कामत कहते हैं, “एक मरीज के लिए जिसे निम्न-श्रेणी का मूत्राशय का कैंसर है, एक लकीर” – यानी ट्यूमर का सर्जिकल निष्कासन – “बहुत अधिक इलाज दर है।” “इस रोगी के लिए, भाग लेना उचित नहीं हो सकता है [in a trial] क्योंकि देखभाल का मानक इतना प्रभावी है।”

दूसरी ओर, मेटास्टेटिक ब्लैडर कैंसर वाले लोगों के लिए रोग का निदान – यानी, एक कैंसर जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है – एक परीक्षण की संभावना को और अधिक आकर्षक बना सकता है। “दुर्भाग्य से इस स्थान के रोगियों के लिए, मौजूदा उपचार टिकाऊ दीर्घकालिक अस्तित्व प्रदान नहीं कर रहे हैं,” वे कहते हैं। क्लिनिकल परीक्षण औसत को मात देने का अपना सर्वश्रेष्ठ अवसर प्रदान कर सकते हैं। वे आक्रामक प्रक्रियाओं के विकल्प भी प्रदान कर सकते हैं। कामत का कहना है कि गैर-मांसपेशी-आक्रामक मूत्राशय कैंसर वाले लोगों में – एक समूह जो लगभग 75% से 80% नए मूत्राशय के कैंसर का निर्माण करता है – कुछ वर्तमान दवाओं के लिए अच्छी प्रतिक्रिया नहीं देते हैं। इन रोगियों को सामान्य रूप से शल्य चिकित्सा द्वारा अपने मूत्राशय को हटा देना चाहिए। “यह एक जीवन बदलने वाली आक्रामक प्रक्रिया है, और नैदानिक ​​​​परीक्षण एक और विकल्प प्रदान कर सकते हैं,” वे कहते हैं। बेशक, हर मामला अलग होता है और रोगी के चिकित्सक द्वारा इसका मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

कुछ अनिवार्य रूप से एक प्रयोग के लिए साइन अप करने में संकोच कर सकते हैं। लेकिन नैदानिक ​​परीक्षणों को यह सुनिश्चित करने के लिए कड़ाई से विनियमित किया जाता है कि जो लोग भाग लेते हैं वे अनुचित जोखिमों के संपर्क में नहीं आते हैं। दाना-फ़ार्बर के सोनपावडे का कहना है कि नैदानिक ​​परीक्षण हमेशा पूर्व कार्य की नींव पर बनाए जाते हैं जो हस्तक्षेप का सुझाव देते हैं – यानी, नया उपचार या अन्य अध्ययन किया जा रहा है – देखभाल के मौजूदा मानक की तुलना में कम से कम अत्यधिक जोखिम भरा नहीं है, और सबूत है कि यह फायदेमंद हो सकता है। “एक बार एक परीक्षण होने के बाद, आपके पास पहले से ही बुनियादी शोध है जो दिखा रहा है कि हस्तक्षेप आशाजनक है,” वे कहते हैं। हमेशा जोखिम का कुछ तत्व होता है। लेकिन इस जोखिम के साथ नई और बेहतर कैंसर देखभाल तक पहुंच प्राप्त करने का संभावित इनाम आता है, वे कहते हैं।

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नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेना कैसा होता है

मान लें कि आपने और आपकी देखभाल टीम ने एक नैदानिक ​​परीक्षण की पहचान की है जो एक अच्छा फिट हो सकता है। आप अगली बार परीक्षण से संबद्ध किसी व्यक्ति से मिलेंगे जो यह सुनिश्चित करेगा कि आप ठीक से समझ रहे हैं कि प्रयोग में क्या शामिल है। आपको अध्ययन के डिजाइन के साथ-साथ किसी भी संभावित जोखिम या कमियों की पूरी व्याख्या मिलेगी।

यदि आप निर्णय लेते हैं कि आप आगे बढ़ना चाहते हैं—अर्थात, यदि आप अपनी सूचित सहमति देते हैं—तो यह सुनिश्चित करने के लिए कि आप परीक्षण के मानदंडों को पूरा करते हैं, आपको किसी प्रकार की स्क्रीनिंग प्रक्रिया से गुजरना पड़ सकता है। इसमें अतिरिक्त परीक्षण शामिल हो सकते हैं – स्कैन, बायोप्सी, रक्त परीक्षण – साथ ही साथ आपके मेडिकल रिकॉर्ड की जांच। “कभी-कभी हम ये मूल्यांकन करना शुरू कर देते हैं और कुछ ऐसा सामने आता है जो रोगी को अपात्र बना देता है,” सोनपावड़े कहते हैं। उदाहरण के लिए, हो सकता है कि आपके कैंसर की आनुवंशिक संरचना अंततः अध्ययन दिशानिर्देशों के अनुरूप न हो, या आप ऐसी दवाएं ले रहे हों जो उपचार में बाधा उत्पन्न करेंगी। लेकिन अगर स्क्रीनिंग अच्छी तरह से चलती है, तो आप शायद जल्द ही अध्ययन शुरू कर देंगे-आमतौर पर एक से तीन सप्ताह के भीतर।

यह उजागर करना महत्वपूर्ण है कि, कई नैदानिक ​​परीक्षणों में, कुछ लोगों को नई दवा या नया उपचार नहीं मिलता है। दूसरे शब्दों में, वे एक “नियंत्रण” समूह का हिस्सा हैं जो अध्ययन दल को यह आकलन करने में मदद करेगा कि नया हस्तक्षेप लाभ प्रदान करता है या नहीं। “आम तौर पर, परीक्षण नए उपचार की तुलना मानक देखभाल उपचार से करेगा,” सोनपावड़े बताते हैं। दूसरे शब्दों में, भले ही आपको नया उपचार न मिले, लेकिन आम तौर पर आपकी तबीयत तब खराब नहीं होगी जब आपने नामांकन नहीं कराया होता।

नैदानिक ​​अनुसंधान में भाग लेने का एक अन्य लाभ यह है कि कुछ मामलों में – चाहे आप नया हस्तक्षेप प्राप्त कर रहे हों या नियंत्रण हस्तक्षेप – आपके उपचार की लागत परीक्षण द्वारा कवर की जाएगी। नैदानिक-परीक्षण सेटिंग के बाहर, कुछ अत्याधुनिक दवाओं की कीमत हजारों डॉलर होगी—या वे बिल्कुल भी उपलब्ध नहीं हो सकते हैं।

दूसरी ओर, नैदानिक ​​परीक्षण आमतौर पर भाग लेने वालों के ठहरने या परिवहन की लागत को कवर नहीं करेंगे। यह उन लोगों के लिए एक बड़ी बाधा हो सकती है जो शहरों में या अनुसंधान संस्थानों के पास नहीं रहते हैं। इसके अलावा, प्रतिभागियों को आमतौर पर मुआवजा नहीं दिया जाता है।

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अभी क्या हो रहा है

मूत्राशय के कैंसर का लगभग हर पहलू अब नैदानिक ​​अनुसंधान का केंद्र बिंदु है। लेकिन कई क्षेत्र विशेष रूप से गहन रुचि के विषय हैं।

बुर्जियन का कहना है कि गैर-मांसपेशी-आक्रामक मूत्राशय कैंसर के लिए उपन्यास उपचार अनुसंधान के सबसे सक्रिय क्षेत्रों में से एक है। उन्होंने हाल ही में एक परीक्षण का नेतृत्व किया जिसमें एडेनोवायरल वेक्टर थेरेपी नामक किसी चीज़ को देखा गया। “इसमें मूत्राशय के कैंसर पर हमला करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करने के लिए मूत्राशय में उपन्यास दवा डालना शामिल है,” वे कहते हैं। उनके परीक्षण में आशाजनक परिणाम मिले, और उनका समूह अब कुछ संबंधित परीक्षणों के लिए प्रतिभागियों की भर्ती कर रहा है। इस बीच, बूर्जियन का कहना है कि बहुत सारे वर्तमान शोध प्रभावी उपचार देने के लिए नए और बेहतर तरीकों को देख रहे हैं। उदाहरण के लिए, कुछ परीक्षण दवाओं के लिए समय से जारी वितरण तंत्र की जांच कर रहे हैं, जो मानक अंतःशिरा इंजेक्शन पर लाभ प्रदान कर सकते हैं। “हम विषाक्तता के जोखिम को कम करने के लिए दवाओं को प्रशासित करने के बेहतर तरीके देख रहे हैं,” वे कहते हैं।

मूत्राशय कैंसर अनुसंधान का एक और गर्म क्षेत्र मेटास्टेटिक कैंसर के लिए व्यक्तिगत उपचारों पर ध्यान केंद्रित कर रहा है। इन सटीक दवाओं को ट्यूमर पर पहचाने जाने वाले विशिष्ट लक्ष्यों पर निर्देशित किया जा सकता है। बुर्जियन ने चिकित्सा के कुछ नए वर्गों का उल्लेख किया है जो किसी व्यक्ति के कैंसर कोशिकाओं के भीतर विशिष्ट आनुवंशिक उत्परिवर्तन को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। “हम उन ट्यूमर के लिए उपचारों को लक्षित करना शुरू कर रहे हैं, और यह एक और कदम-क्षेत्र-आगे परिवर्तन है,” वे कहते हैं।

कहानी बदलना

राष्ट्रीय कैंसर संस्थान का अनुमान है कि इस वर्ष अकेले, 80,000 से अधिक लोगों को मूत्राशय के कैंसर का पता चलेगा। मूत्राशय के कैंसर वाले 17,000 से अधिक लोग अभी 2023 देखने के लिए जीवित नहीं रहेंगे। इन आंकड़ों में सुधार नैदानिक ​​परीक्षणों और उनमें भाग लेने वाले लोगों पर निर्भर करेगा।

सोनपावड़े कहते हैं, “हम इस काम में मरीजों को हिस्सा लेने के लिए आगे बढ़ने का एकमात्र तरीका है।” फिर, हर कोई एक अच्छा फिट नहीं होगा, और परीक्षण में भाग लेने से कुछ जोखिम हो सकते हैं। लेकिन आप अपनी देखभाल टीम के साथ अपने विकल्पों की खोज करके बहुत कम खोते हैं – और बहुत कुछ हासिल करने के लिए खड़े होते हैं।

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